国际药品注册事务
欧盟科学沟通交流会（SA）
为全球生物科技、医药公司和制药企业提供注册事务服务
概述
药物在研发的任何阶段，研发者都可以就最佳的方法和研究设计征求科学咨询，以生成关于药物有效性和安全性的可靠数据。不仅在药物研发的初步阶段可以申请沟通交流会，还可以在药物授权后走向深度研发的阶段申请，不鼓励在即将递交MAA时申请，那欧盟的沟通交流会议包括科学咨询（Scientific Adivice,SA)、临床研究方案协助会议（Protocol Assistance,PA (是SA的一种，仅针对于罕见药物的研发））
服务内容
SA科学意见
1）申请策略的制定
2）科学材料的准备
3）会议的线上/现场支持
4）会议书面回复
为制药企业提供药品注册到GMP合规全链条一站式护航
我们为化学药品、生物制品提供专业的注册相关服务，助力药物开发，缩短上市时间。在产品注册过程中，丰富的实践经验使我们能够精准地把握产品注册要点，充分理解 NMPA、FDA、EMA 等全球各地监管部门对产品申报资料的具体要求，从程序规定、法规要求、技术符合等多层次、多方面保持与客户、政府监管部门的双向有效沟通，保证项目的快速推进。
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